{"id":14867,"date":"2026-11-07T14:28:21","date_gmt":"2026-11-07T13:28:21","guid":{"rendered":"https:\/\/lerunnergeek.fr\/index.php\/pharmacy\/cold-chain\/"},"modified":"2026-11-07T14:28:21","modified_gmt":"2026-11-07T13:28:21","slug":"cold-chain","status":"publish","type":"pharmacy","link":"https:\/\/lerunnergeek.fr\/index.php\/pharmacy\/cold-chain\/","title":{"rendered":"Respect de la Cha\u00eene du Froid (2\u20138\u00b0C)"},"content":{"rendered":"
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\n
Accueil<\/a>><\/span>Pharmacie<\/a>><\/span>Respect de la Cha\u00eene du Froid (2\u20138\u00b0C)<\/span><\/div>\n
Thermosensible | Logistique & D\u00e9livrance<\/span><\/div>\n

\n Dans le cadre de l\u2019exercice officinal de la pharmacie adoss\u00e9e \u00e0 Le Runner Geek<\/strong>, la d\u00e9livrance des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques thermosensibles ob\u00e9it \u00e0 une rigueur scientifique, logistique et d\u00e9ontologique absolue. Qu’il s’agisse de peptides r\u00e9gulateurs, d’insulines, d’\u00e9rythropo\u00ef\u00e9tines, de vaccins prophylactiques ou de bioth\u00e9rapies de pointe prescrites aux athl\u00e8tes comme aux patients souffrant de pathologies chroniques, le maintien strict de la temp\u00e9rature entre +2\u00b0C et +8\u00b0C<\/strong> constitue une obligation m\u00e9dico-l\u00e9gale imp\u00e9rative \u00e9dict\u00e9e par le Code de la sant\u00e9 publique.\n<\/p>\n

Acc\u00e9der \u00e0 la Pharmacie Principale<\/a>Contr\u00f4le sous la tutelle de l’ANSM & ARS<\/span><\/div>\n<\/p><\/div>\n
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Cadre R\u00e9glementaire & Engagements Sanitaires Majeurs<\/h2>\n
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Norme NF EN 12830 & BPD<\/div>\n
Enceintes frigorifiques et sondes thermiques qualifi\u00e9es, raccord\u00e9es \u00e0 un t\u00e9l\u00e9-enregistrement permanent 24h\/24 et 365j\/an.<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\n
Arr\u00eat\u00e9 du 28 Novembre 2016<\/div>\n
Respect absolu des Bonnes Pratiques de Dispensation des m\u00e9dicaments par voie \u00e9lectronique sans rupture de la cha\u00eene thermique.<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\n
Barri\u00e8res Isothermes Qualifi\u00e9es<\/div>\n
Caissons tri-couches haute performance et accumulateurs de froid eutectiques formul\u00e9s pour bannir tout risque de cong\u00e9lation accidentelle.<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\n
T\u00e9moin d’Int\u00e9grit\u00e9 Unitaire<\/div>\n
Int\u00e9gration syst\u00e9matique d’un indicateur de temp\u00e9rature irr\u00e9versible dans le colis, permettant la validation imm\u00e9diate par le patient.<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n
\n

1. Fondements Chimico-Biologiques et Enjeux Cliniques du Respect Thermique (+2\u00b0C \u00e0 +8\u00b0C)<\/h2>\n

\n La pharmacop\u00e9e contemporaine int\u00e8gre une proportion croissante de biomol\u00e9cules instables. Contrairement aux principes actifs de synth\u00e8se chimique \u00e0 petite structure mol\u00e9culaire, les biom\u00e9dicaments sont constitu\u00e9s de polym\u00e8res d’acides amin\u00e9s repli\u00e9s dans une conformation tridimensionnelle sp\u00e9cifique (structures tertiaire et quaternaire). Cette organisation spatiale conditionne directement leur affinit\u00e9 avec les r\u00e9cepteurs cibles de l’organisme humain et, par cons\u00e9quent, leur efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique.\n<\/p>\n

Cin\u00e9tique de D\u00e9gradation selon l’\u00c9quation d’Arrhenius<\/h3>\n

\n La cin\u00e9tique de d\u00e9gradation d’une solution th\u00e9rapeutique d\u00e9pend exponentiellement de la temp\u00e9rature du milieu ambiant, suivant la loi d’Arrhenius :\n<\/p>\n

\n k = A \u00b7 exp(-Ea \/ (R \u00b7 T))\n<\/div>\n

\n Dans cette \u00e9quation, k<\/em> repr\u00e9sente la constante de vitesse de d\u00e9composition, Ea<\/em> l’\u00e9nergie d’activation et T<\/em> la temp\u00e9rature absolue en Kelvin. Une hausse m\u00eame temporaire de la temp\u00e9rature au-del\u00e0 de +8\u00b0C entra\u00eene une acc\u00e9l\u00e9ration drastique des ph\u00e9nom\u00e8nes d’hydrolyse des liaisons peptidiques, de d\u00e9samidation, d’oxydation des r\u00e9sidus m\u00e9thionine et d’isom\u00e9risation.\n<\/p>\n

Le Double P\u00e9ril : Excursion Chaude vs Cong\u00e9lation Involontaire<\/h3>\n

\n Une erreur r\u00e9pandue consiste \u00e0 focaliser la vigilance uniquement sur les temp\u00e9ratures \u00e9lev\u00e9es. Or, pour la majorit\u00e9 des suspensions collo\u00efdales, des insulines et des vaccins \u00e0 adjuvant aluminique, une descente en dessous de +2\u00b0C (et a fortiori le franchissement du point de cong\u00e9lation \u00e0 0\u00b0C) s’av\u00e8re tout aussi d\u00e9l\u00e9t\u00e8re<\/strong> :\n<\/p>\n

    \n
  • Effet de l’excursion thermique sup\u00e9rieure (> +8\u00b0C) :<\/strong> D\u00e9naturation prot\u00e9ique, d\u00e9pliement des cha\u00eenes polypeptidiques, perte d’activit\u00e9 biologique et induction d’agr\u00e9gats solubles. Ces agr\u00e9gats peuvent \u00eatre reconnus par le syst\u00e8me immunitaire de l’h\u00f4te comme du non-soi, d\u00e9clenchant des anticorps neutralisants anti-m\u00e9dicament (immunog\u00e9nicit\u00e9 iatrog\u00e8ne).<\/li>\n
  • Effet de la cong\u00e9lation (< 0\u00b0C) :<\/strong> Formation de cristaux de glace qui cisaillent m\u00e9caniquement les macromol\u00e9cules, dissociation irr\u00e9versible des \u00e9mulsions lipidiques, rupture de l’adsorption des antig\u00e8nes vaccinaux sur les sels d’aluminium et fissuration microscopique des contenants primaires en verre (carpules, seringues pr\u00e9remplies, ampoules).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n
    \n

    2. L’Infrastructure Frigorifique Officinale et le Monitorage M\u00e9trologique Continu<\/h2>\n

    \n La responsabilit\u00e9 d\u00e9ontologique du Docteur en Pharmacie titulaire de l’officine adoss\u00e9e \u00e0 Le Runner Geek<\/strong> commence d\u00e8s la r\u00e9ception des produits de sant\u00e9 livr\u00e9s par les d\u00e9positaires pharmaceutiques et grossistes-r\u00e9partiteurs autoris\u00e9s par l’ANSM.\n<\/p>\n

    \n

    Sp\u00e9cifications Techniques du Parc Frigorifique Officinal<\/h3>\n
    \n
    \n
    Enceintes Conformes DIN 58345<\/div>\n
    Armoires r\u00e9frig\u00e9r\u00e9es m\u00e9dicales certifi\u00e9es \u00e9quip\u00e9es de compresseurs \u00e0 r\u00e9gulation inverter, froid ventil\u00e9 dynamique sans zone morte thermique.<\/div>\n<\/p><\/div>\n
    \n
    Sondes Calibr\u00e9es COFRAC<\/div>\n
    Double captation de temp\u00e9rature par sondes PT100 haute pr\u00e9cision immerg\u00e9es dans un flacon tampon amortisseur pour simuler la temp\u00e9rature r\u00e9elle du produit.<\/div>\n<\/p><\/div>\n
    \n
    T\u00e9l\u00e9-Alerte & G\u00e9n\u00e9rateur de Secours<\/div>\n
    Syst\u00e8me de supervision connect\u00e9 transmettant les alertes en temps r\u00e9el par cascade d’appels et SMS vers les pharmaciens d’astreinte, coupl\u00e9 \u00e0 un onduleur et un groupe \u00e9lectrog\u00e8ne.<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n

    \n Conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019article R. 5124-47 du Code de la sant\u00e9 publique et aux Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution, toute d\u00e9rive de temp\u00e9rature constat\u00e9e fait l’objet d’un rapport de non-conformit\u00e9. Le lot concern\u00e9 est instantan\u00e9ment consign\u00e9 en zone d’isolement physique et informatique (quarantaine), excluant formellement sa d\u00e9livrance aux patients.\n<\/p>\n<\/p><\/div>\n

    \n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Classe Th\u00e9rapeutique<\/th>\nPlage Thermique Autoris\u00e9e<\/th>\nRisque Sanitaire Majeur en Cas de Rupture<\/th>\nConduite Pharmaceutique Imm\u00e9diate<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Insulines & Analogues du GLP-1<\/td>\n+2\u00b0C \u00e0 +8\u00b0C (avant premi\u00e8re utilisation)<\/td>\nFibrillation mol\u00e9culaire, perte rapide du pouvoir hypoglyc\u00e9miant, risque d’acidoc\u00e9tose diab\u00e9tique aigu\u00eb.<\/td>\nDestruction du lot si d\u00e9rive > 30\u00b0C ou gel < 0\u00b0C. Remplacement express.<\/td>\n<\/tr>\n
    Vaccins & Immunoglobulines<\/td>\n+2\u00b0C \u00e0 +8\u00b0C (Strict \/ Ne jamais congeler)<\/td>\nDissociation des adjuvants min\u00e9raux, perte irr\u00e9versible du titre protecteur immunologique.<\/td>\nInvalidation du lot, notification ANSM \/ pharmacovigilance si incident en transit.<\/td>\n<\/tr>\n
    Facteurs de Croissance & EPO<\/td>\n+2\u00b0C \u00e0 +8\u00b0C (\u00c0 l’abri de la lumi\u00e8re)<\/td>\nClivage prot\u00e9olytique, agr\u00e9gation de fragments immunog\u00e8nes, \u00e9chec th\u00e9rapeutique s\u00e9v\u00e8re.<\/td>\nMise sous s\u00e9questre imm\u00e9diate et ouverture d’une enqu\u00eate qualit\u00e9 avec le fabricant.<\/td>\n<\/tr>\n
    Collyres Sp\u00e9cifiques sans Conservateur<\/td>\n+2\u00b0C \u00e0 +8\u00b0C<\/td>\nProlif\u00e9ration microbienne potentielle, d\u00e9gradation des principes actifs ophtalmiques.<\/td>\nRejet \u00e0 la d\u00e9livrance en cas de doute m\u00e9trologique.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n
    \n

    3. Ing\u00e9nierie du Conditionnement Isotherme et S\u00e9curisation Logistique<\/h2>\n

    \n L\u2019exp\u00e9dition de m\u00e9dicaments thermosensibles dans le cadre de la pharmacie en ligne ne saurait tol\u00e9rer de simples enveloppes \u00e0 bulles ou des glaci\u00e8res grand public. Le Runner Geek \/ P\u00f4le Sant\u00e9 Sportive<\/strong> met en \u0153uvre une cha\u00eene de conditionnement isotherme brevet\u00e9e et qualifi\u00e9e selon les standards AFNOR NF S 99-700 et ISTA 7D :\n<\/p>\n

    \n

    Les 4 \u00c9l\u00e9ments Protecteurs du Colisage Isotherme<\/h3>\n
      \n
    1. \n Enveloppe Isolante Multicouche Haute Densit\u00e9 :<\/strong> Les contenants sont confectionn\u00e9s en mousse de polyur\u00e9thane rigide expans\u00e9 sans CFC ou en panneaux isolants sous vide (VIP – Vacuum Insulated Panels<\/em>). Cette structure offre une r\u00e9sistance thermique exceptionnelle face aux canicules estivales ou aux froids polaires hivernaux.\n <\/li>\n
    2. \n Accumulateurs Eutectiques \u00e0 Changement de Phase (PCM) :<\/strong> Les plaques de gel r\u00e9frig\u00e9rant utilis\u00e9es ne sont jamais issues d’une eau pure (dont la temp\u00e9rature de cong\u00e9lation \u00e0 0\u00b0C risquerait de glacer le m\u00e9dicament). Nous utilisons des solutions d’eutectiques stabilis\u00e9es dont le point de transition solide-liquide est calibr\u00e9 \u00e0 +5\u00b0C. De surcro\u00eet, les packs sont stabilis\u00e9s \u00e0 temp\u00e9rature ambiante 15 minutes avant le calage afin d’annihiler tout \u00ab\u00a0choc cryog\u00e9nique\u00a0\u00bb superficiel.\n <\/li>\n
    3. \n Matrice de S\u00e9paration Thermom\u00e9canique :<\/strong> Un s\u00e9parateur alv\u00e9olaire \u00e9tanche emp\u00eache tout contact direct entre le packaging primaire du m\u00e9dicament et l’accumulateur de froid, \u00e9vitant tout pont thermique localis\u00e9.\n <\/li>\n
    4. \n T\u00e9moin d’Int\u00e9grit\u00e9 Thermique Int\u00e9gr\u00e9 :<\/strong> Chaque colis contient un indicateur physico-chimique \u00e0 seuil ou un capteur \u00e9lectronique unitaire. Ce dispositif irr\u00e9versible t\u00e9moigne de la r\u00e9gularit\u00e9 de la courbe de temp\u00e9rature du d\u00e9part de l’officine jusqu’\u00e0 l’ouverture par le patient.\n <\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n

      \n Les caissons isothermes sont qualifi\u00e9s pour maintenir la plage nominale +2\u00b0C \u00e0 +8\u00b0C durant au moins 48 heures<\/strong> cons\u00e9cutives sous des profils de temp\u00e9rature ext\u00e9rieure extr\u00eame oscillant entre -15\u00b0C et +40\u00b0C.\n<\/p>\n<\/p><\/div>\n

      \n

      4. Tra\u00e7abilit\u00e9 R\u00e9glementaire, BPD et Responsabilit\u00e9 Pharmaceutique<\/h2>\n

      \n La dispensation de produits de sant\u00e9 thermosensibles par voie d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e est encadr\u00e9e par des dispositions l\u00e9gislatives particuli\u00e8rement rigoureuses :\n<\/p>\n

      \n
      \n
      Arr\u00eat\u00e9 du 28 Novembre 2016<\/div>\n

      \n Relatif aux Bonnes Pratiques de Dispensation des m\u00e9dicaments : il impose au pharmacien titulaire de garantir l’absence d’alt\u00e9ration de la qualit\u00e9 du m\u00e9dicament durant toute la phase de transport jusqu’\u00e0 la remise en mains propres au patient.\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

      \n
      Directive Europ\u00e9enne 2011\/62\/UE<\/div>\n

      \n Lutte contre les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s : s\u00e9rialisation unitaire obligatoire, lecture optique du code Datamatrix (num\u00e9ro de s\u00e9rie unitaire, num\u00e9ro de lot, date de p\u00e9remption) et d\u00e9sactivation r\u00e9glementaire dans le r\u00e9pertoire national NMVO avant scellage du caisson isotherme.\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

      \n
      Articles L. 5125-33 et suivants du CSP<\/div>\n

      \n Fondement l\u00e9gal du commerce \u00e9lectronique des m\u00e9dicaments en France, pla\u00e7ant l’activit\u00e9 sous le contr\u00f4le exclusif de l’Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 (ARS), de l’ANSM et du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens (CNOP – Section A).\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n

      \n Dans l’exercice de notre mission, nous appliquons un protocole d’exclusion syst\u00e9matique : aucun m\u00e9dicament thermosensible n’est exp\u00e9di\u00e9 un vendredi apr\u00e8s-midi ou une veille de jour f\u00e9ri\u00e9<\/strong>, sauf garantie contractuelle d’une livraison le samedi matin avant 10 heures par transporteur express d\u00e9di\u00e9 sous temp\u00e9rature dirig\u00e9e. En cas d’intemp\u00e9ries majeures, de gr\u00e8ves de transit ou d’alertes canicule de niveau rouge d\u00e9clench\u00e9es par M\u00e9t\u00e9o France, les envois thermosensibles sont temporairement suspendus sur d\u00e9cision du pharmacien titulaire.\n<\/p>\n<\/p><\/div>\n

      \n

      Questions Fr\u00e9quentes & Renseignements R\u00e9glementaires<\/h2>\n
      \n

      Comment puis-je v\u00e9rifier l’int\u00e9grit\u00e9 de la cha\u00eene du froid \u00e0 la r\u00e9ception de mon colis ?<\/h3>\n

      \n \u00c0 l’ouverture du caisson isotherme, localisez l’indicateur thermique unitaire appos\u00e9 directement sur le conditionnement secondaire du traitement. Une notice explicative d\u00e9taille les \u00e9tats de conformit\u00e9 : si la fen\u00eatre t\u00e9moin est intacte (aucune coloration rouge ou signe d’activation irr\u00e9versible), la cha\u00eene thermique a \u00e9t\u00e9 respect\u00e9e sans discontinuit\u00e9. En cas de doute, une photographie haute d\u00e9finition peut \u00eatre transmise imm\u00e9diatement \u00e0 l’\u00e9quipe pharmaceutique via notre formulaire s\u00e9curis\u00e9 HDS ou par courriel officinal.\n <\/p>\n<\/div>\n

      \n

      Pourquoi la livraison de m\u00e9dicaments au froid ne peut-elle pas \u00eatre effectu\u00e9e en consigne automatique ?<\/h3>\n

      \n Les consignes automatiques de livraison et bo\u00eetes postales m\u00e9talliques ext\u00e9rieures sont sujettes \u00e0 d’importantes variations climatiques. En \u00e9t\u00e9, l’effet de serre peut y engendrer des temp\u00e9ratures exc\u00e9dant +50\u00b0C en quelques heures, ce qui saturerait la capacit\u00e9 isolante du colis. La r\u00e9glementation pharmaceutique fran\u00e7aise impose une livraison express exclusivement remise contre signature en mains propres ou dans un centre r\u00e9frig\u00e9r\u00e9 express agr\u00e9\u00e9 sant\u00e9.\n <\/p>\n<\/div>\n

      \n

      Que dois-je faire imm\u00e9diatement apr\u00e8s avoir r\u00e9ceptionn\u00e9 mon traitement ?<\/h3>\n

      \n D\u00e8s la r\u00e9ception du colis, v\u00e9rifiez l’indicateur d’int\u00e9grit\u00e9, extrayez votre sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique du caisson d’exp\u00e9dition et placez-la imm\u00e9diatement dans la partie centrale de votre r\u00e9frig\u00e9rateur domestique (+4\u00b0C). \u00c9vitez le bac \u00e0 l\u00e9gumes (temp\u00e9rature parfois sup\u00e9rieure \u00e0 +8\u00b0C) et les balconnets de porte (sujets aux variations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es lors des ouvertures). Ne placez jamais le m\u00e9dicament au contact direct de la paroi du fond pour \u00e9viter tout gel localis\u00e9.\n <\/p>\n<\/div>\n

      \n

      Quelle est la d\u00e9marche si le t\u00e9moin de temp\u00e9rature a r\u00e9agi ou si le d\u00e9lai a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pass\u00e9 ?<\/h3>\n

      \n Ne consommez pas le produit. Isolez-le dans votre r\u00e9frig\u00e9rateur domestique par pr\u00e9caution et composez sans attendre le 04 78 00 00 00<\/strong>. L’un de nos Docteurs en Pharmacie prendra imm\u00e9diatement en charge votre dossier. Si une rupture thermique est caract\u00e9ris\u00e9e, nous d\u00e9clenchons la proc\u00e9dure d’indemnisation et le renvoi prioritaire sans surco\u00fbt d’un nouveau traitement s\u00e9curis\u00e9.\n <\/p>\n<\/div><\/div>\n

      \n

      Permanence Pharmaceutique & Assistance R\u00e9glementaire<\/h2>\n

      \n Conform\u00e9ment aux obligations de la pharmacie d’officine, une \u00e9quipe de pharmaciens dipl\u00f4m\u00e9s d’\u00c9tat est disponible pour r\u00e9pondre \u00e0 l’ensemble de vos interrogations relatives aux sp\u00e9cialit\u00e9s thermosensibles, aux posologies et \u00e0 la conservation des m\u00e9dicaments :\n<\/p>\n

      \n
      \n
      Ligne T\u00e9l\u00e9phonique Officielle<\/div>\n
      04 78 00 00 00<\/div>\n
      Appel non surtax\u00e9 du Lundi au Samedi<\/div>\n<\/p><\/div>\n
      \n
      Raison Sociale & Si\u00e8ge<\/div>\n
      Le Runner Geek \/ P\u00f4le Sant\u00e9 Sportive<\/div>\n
      Lyon, France (Auvergne-Rh\u00f4ne-Alpes)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
      \n
      Registres L\u00e9gaux<\/div>\n
      RCS Lyon<\/div>\n
      Conforme RGPD & D\u00e9claration CNIL<\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n
      \n Note de S\u00e9curit\u00e9 Publique :<\/strong> Tout \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave cons\u00e9cutif \u00e0 l’administration d’un m\u00e9dicament doit faire l’objet d’une d\u00e9claration imm\u00e9diate sur le portail officiel de signalement des \u00e9v\u00e9nements sanitaires ind\u00e9sirables du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 (signalement-sante.gouv.fr) et \u00eatre notifi\u00e9 sans d\u00e9lai \u00e0 notre \u00e9quipe officinale.\n<\/div>\n<\/p><\/div>\n
      \n

      Piliers R\u00e9glementaires & Services de l’Officine<\/h2>\n